Det är inte var dag man har något gott att säga om patent- och/ eller varumärkessituationen i Brasilien. Desto mer glädjande framstår det då, att nu finns det faktiskt utrymme för vissa lätt optimistiska glädjeyttringar. Framförallt tre klara förbättringar har det brasilianska patent- och varumärkesväsendet lyckats åstadkomma under de sista två åren, nämligen:
- en rejäl minskning, för att inte säga snudd på totalt avskaffande, av ANVISA:s inblandning i granskningen av patentansökningar, samt
- en högst ansenlig minskning av INPI:s (brasilianska patentverket) balanser av gamla ännu ogranskade patentansökningar.
- Landet ansluter sig till Madrid-protokollet i år! Mer om det sista går att läsa i BrandNews.
ANVISA:s inblandning i patentgranskning
Som den ärade läsaren kanske (inte) vet, så har alltsedan år 1999 brasilianska farmaceutiska patentansökningar dubbelgranskats, nämligen både av INPI och ANVISA. Sistnämnda motsvarar amerikanska FDA, eller svenska Socialstyrelsen.
Anledningen till detta dubbelspel var taktisk och politisk: man ville undvika patent på nya läkemedel som Brasiliens allmänna hälsovårdssystem ”SUS” skulle behöva inhandla för dyra penningar, och istället tillverka dem själva, eller eventuellt importera dem från Indien. I dessa fall gav ANVISA helt enkelt inte sitt samtycke (”anuência prévia”), och detta samtycke var (och är fortfarande) ett villkor för att INPI ska kunna bevilja patentet.
Nåväl, i början av 2017 plockades fredspipan äntligen fram: ett avtal undertecknades mellan INPI och ANVISA, enligt vilket ANVISA hädanefter ska ge sitt samtycke i samtliga läkemedelsansökningar, utom för sådana som avser i Brasilien förbjudna kemiska föreningar, såsom exempelvis olika cannabisderivat.
Om ANVISA vill kommentera något om patenterbarheten så får de göra det, men bara i form av en ”erinran”, eller ”observation by third party” (jfr EPC Art. 115). Det betyder att ANVISA har samma rätt som vilken annan tredje part som helst.
INPI tar del av ANVISA:s kommentarer men har full frihet att bortse från dessa om de inte synes relevanta.
Tack vare denna överenskommelse mellan INPI och ANVISA har granskningen av farmaceutiska patentansökningar återgått till det normala, med ett smärre undantag: kravet på ANVISA:s samtycke kvarstår. Detta har dock övergått till att bli en simpel formalitet, som uppfylls automatiskt i nästan samtliga läkemedelsansökningar.
Minskning av INPI:s balanser
INPI mottar årligen cirka 30.000 nya patentansökningar vilka ska granskas både formellt och tekniskt, i synnerhet nyhet och uppfinningshöjd.
Under årens lopp har INPI inte gått iland med denna uppgift och sakteligen har backloggen uppnått den skrämmande siffran 220.000 ansökningar som väntar på att bli avdammade och granskade. Vanligtvis har sökanden fått vänta i mellan 10 och 14 år (från ansökningsdagen) på ett förstaföreläggande, beroende på tekniskt område. Situationen började bli så ohållbar att många sökande (bl.a. svenska) helt enkelt slutade med att söka i Brasilien, för där händer ju iallafall ingenting.
Nu har sökandena börjat vädra morgonluft. Sedan två år skickar INPI ut ett standardföreläggande i vilket de ombeder sökanden att delge mothåll och sökresultat från andra länder där medlemmar i samma patentfamilj redan granskats, och att inskränka det begärda skyddsomfånget gentemot denna teknikens ståndpunkt.
Lyder man dessa anvisningar så kan man räkna med ett godkännande som nästa steg, utan att INPI gör några anmärkningar om nyhet och uppfinningshöjd överhuvudtaget.
Tack vare dessa nya rutiner kan man redan nu skönja en markant sänkning av balanserna och ofta kan man få ett beviljande ”redan” efter 8-9 år. Enligt INPI:s nye president Claudio Furtado tänker INPI komma ner på samma nivåer som USPTO och EPO inom två år. Vi får se hur det blir med det, men hursomhelst så märks redan nu en markant förbättring.
Avslutningsvis kan jag säga att jag arbetat med patent i Brasilien i 22 år och aldrig har det varit så många positiva förändringar, och dessutom flera stycken!
Av Magnus Aspeby
Download PDF: PatentEye nummer 4 2019 - http://www.montaury.com.br/images/artigos/2019-11-12-forbattringar-i-brasilien/patenteye419_emag.pdf